Старший химик, Руководитель группы

Имя

Юлия

Контакты

Доступны бесплатно после регистрации или входа

Общая информация

Проживание

Егорьевск

Заработная плата

от 80 000 руб.

График работы

Полный рабочий день

Образование

Высшее

Опыт работы

18 лет 1 месяц

Гражданство

Россия

Пол

Женский

Возраст

41 год   (9 мая 1983)

Опыт работы

Период работы

декабрь 2022 — август 2024   (1 год 9 месяцев)

Должность

Заведующий АЛ ОКК

Компания

ООО "Верофарм"

Обязанности

- организация проведения испытаний сырья, материалов, полупродукта, готового продукта, продукта, заложенного на стабильность, на соответствие нормативной документации, спецификациям, фармакопеям, стандартам;

- проверка и согласование проектов НД, оформление паспортов на ГП в соответствии с проектами НД;

- проверка и согласование протоколов и отчетов по валидации/верификации аналитических методик на ГП и сырье;

- сотрудничество с представителями иных организаций в процессе выполнения своих должностных обязанностей ;

- разработка, защита бюджета ОКК ОРЕХ;

- разработка, защита бюджета аналитической лаборатории САРЕХ;

- методическая работа по вопросам контроля качества продукции, выпускаемой предприятием;

- разработка протоколов контроля изменений на нормативную документацию;

- разработка, регистрация, учет плановый/внеплановый пересмотр протоколов контроля качества на готовый продукт, сырье и вспомогательные материалы;

- расчет фактической и планируемой загруженности хроматографического оборудования лаборатории;

- расчет потребности лаборатории в персонале, оборудовании, стандартах, реактивах и вспомогательных веществах;

- разработка/проверка/утверждение СОП;

- работа в программе ISOtrain по созданию и назначению модулей обучения, выгрузка информации по пройденным обучениям;

- работа в программе Darius и TrackWise

Период работы

сентябрь 2020 — декабрь 2022   (2 года 4 месяца)

Должность

Специалист по контролю качества

Компания

ООО "Верофарм"

Обязанности

- поддержка проектных работ в ОКК (обзоры по нормативной документации, методикам контроля качества, проектам нормативных документов, стабильности препаратов, протоколов контроля изменений, OOS);

- проверка и согласование проектов НД, оформление паспортов на ГП в соответствии с проектами НД;

- разработка, проверка и согласование протоколов и отчетов по валидации/верификации аналитических методик на ГП и сырье;

- разработка системы заказа, учета, хранения и контроля за сроком годности реактивов и СО;

- сотрудничество с представителями иных организаций в процессе выполнения своих должностных обязанностей в рамках отправки и контроля образцов;

- сотрудничество с глобальными коллегами в процессе выполнения своих должностных обязанностей в рамках проекта ремедиации;

- разработка бюджета ОКК и бюджетов на проектные работы, представление установленной отчетности в рамках бюджета ремедиации и бюджета ОКК

- методическая работа по вопросам контроля качества продукции, выпускаемой предприятием.

Период работы

октябрь 2018 — февраль 2019   (5 месяцев)

Должность

Старший химик

Компания

ООО "Ниармедик Фарма"

Обязанности

Проверка оформления рабочих протоколов, журналов. Оформление паспортов и аналитических листов на освобождаемую продукцию. Работа с документацией, разработка рабочих инструкций, спецификаций, методик контроля качества, СОП, СТП и пр. Знание Государственной Фармакопеи, Ph. Eur. Работа в программе SAP: ведение записей по результатам проведенных работ, ведение учета реактивов, посуды и вспомогательных материалов (получение, списание, перевод между складами и пр.)

Период работы

май 2015 — сентябрь 2018   (3 года 5 месяцев)

Должность

Начальник ФХЛ ОКК

Компания

ООО "Ниармедик Фарма"

Обязанности

Общее руководство физико-химической лабораторией, осуществляющей анализ:

- исходного сырья;

- упаковочных и печатных материалов;

- промежуточной и готовой продукции, поступающей из цехов синтеза и таблетирования/упаковки;

- продукции, заложенной на хранение.

Проверка оформления рабочих протоколов, журналов. Оформление паспортов и аналитических листов на освобождаемую продукцию. Работа с документацией, разработка рабочих инструкций, спецификаций, методик контроля качества, СОП, СТП и пр. Знание Государственной Фармакопеи, Ph. Eur. Работа в программе SAP: ведение записей по результатам проведенных работ, ведение учета реактивов, посуды и вспомогательных материалов (получение, списание, перевод между складами и пр.)

Период работы

октябрь 2014 — апрель 2015   (7 месяцев)

Должность

Химик-аналитие

Компания

ООО БИОН

Обязанности

Анализ продукта, полупродукта и сырья методом ГХ. Валидация методик ГХ. Разработка новых методов анализа ГХ.

Период работы

ноябрь 2013 — сентябрь 2014   (11 месяцев)

Должность

Администратор магазина

Компания

ООО Алькор и Ко

Обязанности

Открытие и закрытие магазина, работа с кассой, оформление отчетной документации, контроль за работой сотрудников.

Период работы

февраль 2005 — ноябрь 2013   (8 лет 10 месяцев)

Должность

Ведущий химик

Компания

ЗАО Гедеон Рихтер РУС

Обязанности

Проведение анализов ВЭЖХ оформление документации на выполненные анализы.

Проверка оформления и результатов анализов, проведенных химиками группы при выпуске готовой продукции, продукции, заложенной на испытания по стабильности, входного контроля, аналитических и технологических трансферов, валидации.

Контроль за своевремменным приобретением расходных материалов для ВЭЖХ.

Проверка и оформелние лабораторных отчетов.

Замещение руководителя группы хроматографии, исследования и развития ОКК в части общего руководства группой, проведения аналитических и технологических трансферов, оформления валидационной документации и протоколов по проведенным анализам.

Образование

Образование

Высшее

Окончание

2005 год

Учебное заведение

ЕТИ МГТУ Станкин

Специальность

Инженерная защита окружающей среды

Дополнительная информация

Иностранные языки

Английский (Разговорный)

Водительские права

Категория B

Командировки

Готова к командировкам

Курсы и тренинги

2020

ФБУ "ГИЛС и НП"

Фармстратегия, Переход на евразийские правила GMP.

2019

Персонал, обслуживающий баллоны, работающие под давление

НОУ "Учебно-курсовой комбинат", Персонал, обслуживающий баллоны

2016

Базовый курс ВЭЖХ

Виалек, Хроматография

2011

The newest EU GMP trends

Gedeon Richter

2011

Experiences of the audits in 2010

Gedeon Richter

2011

The FDA Guide about the new validation conception

Gedeon Richter

2008

Курс английского языка

Негосударственное образовательное учреждение дополнительного образования "Школа иностранных языков", Уровень владения языком средний (Intermediate)

2004

профессиональная переподготовка "Деловой английский язык в сфере профессионального образования"

Институт повышения квалификации и переподготовки работников народного образования Московской области, лингвистика - деловой английский язык

Навыки и умения

Химические методы анализа

Контроль качества

SAP

Лабораторная работа

Руководство коллективом

Разработка инструкций

Портфолио